行政書士

オーガニック志向が食品のみならず化粧品にまで波及し、 手作り化粧品 のセレクトショップや大手企業の手がけるオーガニックコスメブランドが増え市場は活性化しました。販売したいアイテムの薬機法上の位置づけは確認が必要です。化粧品・医薬部外品を販売するための許可の取得が必要になります。行政書士が新規の許可申請をお手伝いします。

「小林製薬」の「紅麹」の成分を含む 紅麹サプリ を摂取した人が腎臓の病気などを発症した問題で、厚生労働省は公表されていた1人に加えて、2人目の死亡事例が報告されたと発表しました。機能性表示食品の仕組みや、トクホで有名な特定保健用食品の認可手続きの違いにも触れつつ、薬機法とも関係する今回の健康被害を取り上げます。

再生医療等製品 を市場へ業として出荷（製造販売）することは、薬機法で規制されており、許可・承認が必要です。再生医療等製品製造販売業許可 についての手続きを中心に専門家の立場で概略を説明します。行政の手続きも確立する過程であり高度に専門的すぎる分野ですが、法律や手続きの専門家である行政書士の代行も可能です。

医薬部外品 とは、「医薬品」に当たらない「部外」品を指します。身体の外に使う薬という意味ではなく、医薬品に準ずるものとして取り扱いに十分な注意が必要です。許可・登録は、5年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失います。更新申請手続きは行政書士をご活用ください。

医療機器業 に必要な許可・登録に関する手続きについて更新手続を中心に薬機法の専門家である行政書士が説明します。地域によって異なる可能性があります。医療機器製造販売業・製造業を中心に、医療機器販売業・貸与業の許可と届出、医療機器修理業の許可、医療機器外国製造業の登録を紹介します。

化粧品はドラッグストアやコンビニでも販売されるようになり、ますます身近な商品になってきました。消費者への販売業者としての最終小売り店だけは、特別な許可は必要ありませんが、販売業者に至る全ての過程で、化粧品の製造販・製造・輸入には許可が必要です。 化粧品製造販売業許可 について更新手続きを含めて専門家の立場で説明します。

障害福祉事業を展開している方にとって、「 報酬改定 」は事業を展開するうえでの重要項目です。減算や払い戻しになってしまうリスクもあります。この記事では、「そもそも報酬とは？」というところから解説し、放課後等デイサービスの令和６年の報酬改定の内容にも触れていきます。

医薬品店舗販売業 は、処方箋薬局を備えたドラッグストアの勃興や、インターネット販売の普及と合わせて常に政治も絡んだホットな話題となってきました。その過程も辿りつつ、今なお高齢化や医療費膨張の課題を抱えつつ規制緩和の流れをご説明いたします。変化しつつある環境において、医療系の申請手続きを行政書士にご依頼ください。