業務案内

すべての人に社会的に平等な機会を提供し、障がいを抱える人たちが自立して生活するための支援事業である障害福祉サービス。開業にあたって、行政に申請して 障害福祉サービス事業者指定 を受けなければなりません。そうした手続きを社会福祉士として専門性のある行政書士の立場から解説していまいります。

医薬品店舗販売業を中心に解説。製造業であれ製造販売業であれ飽和したように見えて可能性に溢れています。小林製薬の紅麹サプリ問題で、紅麹の回収騒ぎが浮かび上がったのは、医薬品、食品、飲料などが紅麹を原料として様々な商品を開発している現状です。医薬品業 許可等は行政書士にご相談ください。

個人がフリマサイトで販売することが当たり前になりました。メルカリなどのフリマ・オークションサイト（アプリ）で許可ない 医薬品販売 はできません。 薬機法に則って、更にビジネスを拡大していかれる方も、手続きは法律や手続きの専門家である行政書士の代行も可能ですので、複雑な書類等も多い医療系の申請手続きを行政書士にご依頼ください。

オーガニック志向が食品のみならず化粧品にまで波及し、 手作り化粧品 のセレクトショップや大手企業の手がけるオーガニックコスメブランドが増え市場は活性化しました。販売したいアイテムの薬機法上の位置づけは確認が必要です。 化粧品・医薬部外品を販売するための許可の取得が必要になります。行政書士が新規の許可申請をお手伝いします。

「小林製薬」の「紅麹」の成分を含む 紅麹サプリ を摂取した人が腎臓の病気などを発症した問題で、厚生労働省は公表されていた1人に加えて、2人目の死亡事例が報告されたと発表しました。 機能性表示食品の仕組みや、トクホで有名な特定保健用食品の認可手続きの違いにも触れつつ、薬機法とも関係する今回の健康被害を取り上げます。

再生医療等製品 を市場へ業として出荷（製造販売）することは、薬機法で規制されており、許可・承認が必要です。再生医療等製品製造販売業許可 についての手続きを中心に専門家の立場で概略を説明します。行政の手続きも確立する過程であり高度に専門的すぎる分野ですが、法律や手続きの専門家である行政書士の代行も可能です。

医薬部外品 とは、「医薬品」に当たらない「部外」品を指します。身体の外に使う薬という意味ではなく、医薬品に準ずるものとして取り扱いに十分な注意が必要です。許可・登録は、5年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失います。更新申請手続きは行政書士をご活用ください。

医療機器業 に必要な許可・登録に関する手続きについて更新手続を中心に薬機法の専門家である行政書士が説明します。地域によって異なる可能性があります。 医療機器製造販売業・製造業を中心に、医療機器販売業・貸与業の許可と届出、医療機器修理業の許可、医療機器外国製造業の登録を紹介します。

化粧品はドラッグストアやコンビニでも販売されるようになり、ますます身近な商品になってきました。消費者への販売業者としての最終小売り店だけは、特別な許可は必要ありませんが、販売業者に至る全ての過程で、化粧品の製造販・製造・輸入には許可が必要です。 化粧品製造販売業許可 について更新手続きを含めて専門家の立場で説明します。